「镜片装上镜架」未申请触法眼镜业者批扰民 检调：依法侦办

侦办的检调人员表示，该案均依法侦办，无扰民情形。（记者吴升儒摄）

台南市一家眼镜行17日因贩售装上镜架的镜片商品，遭检调依违反医疗器材管理法查办。事后，业者批评扰民，且表示若依公告规定，会让配镜寸步难行。侦办的检调人员则表示，该案均依法侦办，无扰民情形。据悉，业者于侦办时，承认有未依规定制造或贩卖等情形，因其所犯非重罪，故检察官予以饬回。

台南地检署17日指挥调查局桃园市调查处调查官前往台南侦办该案，检调认为，依照卫生福利部相关公告规定，镜片本身算是医疗器材，需经申请贩售许可，但若与镜架组装后，变成完整的眼镜，则应视为另一项全新医疗器材，必须再次办理查验登记，方可贩售。

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此次涉案的眼镜行业者，因未依规定，检调认为，其行为已涉嫌违反医疗器材管理法，会同台南市卫生局查扣眼镜后，将业者移送法办。

业者事后表示，自己输入的镜片均有输入及贩售许可，且产品皆经地方卫生局检验，为何会被送办？且依公告规定，未来顾客想换镜架，就必须要通报卫生局许可，将会让配镜工作寸步难行。

另有业者指出，镜片是眼镜组成中最重要的核心，镜架则属于一般辅助商品，没有镜架，根本无法构成完整可配戴的眼镜，两者结合不应该视为全新医材产品。且这样的规定鲜少人知悉，有些连卫生局的人员都不清楚，倘若依公告严格执行，会让日常配镜流程寸步难行。呼吁中央机关，应迅速厘清、辅导矫正镜片的许可范围，避免产生灰色地带，让从业人员不慎触法。